自2020年新冠疫情爆发使市场对mRNA技术的关注度提升到了空前的高度， 新冠疫苗的研发也让mRNA变得耳熟能详，相关研究的热度前所未有。mRNA技术凭借其原理的先进性，在理论上可以生产出任何一种人类所需的蛋白质，不管是预防领域还是疾病治疗领域，由此产生的社会价值和商业价值都是无可比拟的。

一、什么是mRNA

mRNA又被称为信使核糖核酸，其最重要的作用是通过复制、转录和翻译的过程，直接指导蛋白质的合成，即复制处于细胞核中的DNA所携带的遗传信息，再转录到细胞质中，并翻译成蛋白质。目前的研究显示，人类90%以上的疾病与蛋白质相关，且与mRNA的特性有关，因此，mRNA药物和疫苗具有巨大的意义和价值。

二、耀海生物重磅推出mRNA科研级样品制备服务平台

耀海生物作为国内专注微生物表达体系CDMO服务领跑者，基于强大的研发技术平台、成熟的质量管理和全面的服务能力，公司近期重磅推出了成熟完善的“RNASci”mRNA科研级样品制备服务平台，该平台包含四大技术模块：RNADes（mRNA结构设计与优化平台）、RNASyn（mRNA合成与修饰平台）、RNAPur（mRNA纯化平台）、RNAQua（mRNA质量分析与控制），贯穿mRNA设计至成样的全生命周期。

1、RNADes：mRNA结构设计与优化平台

（1）平台技术内容：

5’UTR和3’UTR的优化设计；

CDS区的优化设计；

3.PolyA尾的优化设计。

（2）平台特色：

·耀海生物建立了天然UTR库，包含了常见高表达蛋白（如α-珠蛋白血红蛋白A1（ HBA1 ））的UTR序列，多元化的UTR来源选择，可为针对不同品种匹配合适的UTR序列；

·可对天然5’UTR进行优化改造，帮助模板更高效地转录；

·终止密码子、PolyA尾等结构，均采用国际前沿的设计策略；

·成熟的一般密码子优化方法，特殊优化需求，可与专业AI算法团队合作完成。

2、RNASyn：mRNA合成与修饰平台

（1）平台技术内容：

mRNA模板质粒的设计和构建；

常规mRNA（含Cap和PolyA）的合成；

核苷酸修饰mRNA（如ψ、5mC）的合成。

（2）平台特色：

·高产稳定的加帽工艺，可实现95%以上的加帽效率；

·PolyA尾一体化转录形成，分布更为均一；

·多样化mRNA修饰核苷酸,可有效降低mRNA在人体中的不良免疫反应；

·灵活的质粒模板设计方案，满足客户的特殊需求。

3、RNAPur：mRNA纯化平台

（1）平台技术内容：

LiCl沉淀纯化；

Oligo dT磁珠纯化；

层析柱工艺纯化。

（2）平台特色：

·多样化的纯化方式，由切向流过滤、多种层析填料组成的综合纯化方案，可有效去除mRNA粗品中的杂质，满足质量要求高的应用场景；

·LiCl沉淀、磁珠纯化、层析纯化均具备成熟完善的解决方案，尤其在层析纯化方案，由耀海生物完全自主开发，可有效去除mRNA制备过程中产生的各种杂质。

4、RNAQua：mRNA质量分析与控制平台

（1）平台技术内容：

变性凝胶电泳（甲醛）纯度检测系统；

翻译表达检测系统；

加帽率检测系统（建设中）；

PolyA分布检测系统（建设中）。

（2）平台特色：

·匹配科研级样品浓度、纯度等质量分析和控制体系；

·可实现mRNA翻译测试、加帽率、尾巴分布等特殊质控需求。

三、耀海生物科研级mRNA产品服务

1、预制型mRNA产品

耀海生物除了可为广大客户提供科研级mRNA样品定制合成服务外，还可提供各种预制型mRNA产品，以满足不同客户的不同实验或项目需求。

预制型mRNA产品目录：

·mRNA_eGFP (Transfection Control), 500 ng/μL

·mRNA_1273 (Moderna Vaccine), 500 ng/μL

·mRNA_162b2 (Pfizer Vaccine), 500 ng/μL

2、定制型mRNA服务：

·mRNA模板质粒的设计和构建；

·经典mRNA（帽结构、PolyA尾结构）的制备；

·修饰核苷酸mRNA（假尿嘧啶、N1甲基假尿嘧啶、5甲基胞苷）的制备；

·其它定制化mRNA。

定制型mRNA服务特色：

· 高质量：专业mRNA结构设计和优化，助力mRNA表达效率。

· 灵活性：FreeCut模板质粒，可灵活选择线性化方式。

· 定制化：可制备多种核苷酸修饰的mRNA，支持量身定制，满足客户特殊定制需求。

· 多样性：可提供多种纯化方式，包括耀海生物自研的成熟层析纯化工艺，以满足不同实验应用需求。

· 个性化：灵活的定制规模，可满足50μg~10 mg的不同需求

稳中求进，创新永不止步。mRNA作为生物医药未来发展的重要方向，基于重点发展基因治疗战略部署，耀海生物将全面布局mRNA技术与平台发展，逐步建设完善从科研级mRNA样品制备服务生态，完善至GMP级mRNA一站式服务解决方案，积极助力突破mRNA药物研发壁垒，协助更多药企加速mRNA药物的研发、临床试验及上市，早日造福更多患者。

耀海生物作为国内生物医药蓬勃发展的亲历者，坚持创新发展，坚定走在不断提高和完善研发、生产、质量管理与控制服务体系的道路上，以平台技术构筑实力底蕴，致力于能为广大客户提供更高效、优质的一站式CDMO服务。

用心服务，共创未来。耀海生物将始终秉承以“打造全球标准，助推新药进程，成就健康生活”为使命，为全球新药创制持续赋能。